Spray gegen Erektionsstörungen Zeitnahe Zulassung in den USA angedacht

Kann ein neuartiges Nasenspray bei Erektionsstörungen helfen? Das behauptet ein Team von Wissenschaftlern aus Australien und hat jetzt erste Studienergebnisse präsentiert. Das Besondere an der nasalen Starthilfe für den Penis sei dabei auch, dass die Wirkung bereits nach wenigen Minuten einsetzen würde – bisher bekannte Medikamente wie Viagra oder Cialis haben zumeist eine Vorlaufzeit von dreißig bis sechzig Minuten.

Einsatzbereit in wenigen Minuten?

„Unsere nasale Verabreichung umgeht das Verdauungssystem, sodass es wirklich direkt in den Blutkreislauf gelangt und innerhalb von fünf bis 15 Minuten wirkt. Wir gehen davon aus, dass es viel effektiver ist als orale Tabletten, es konsistent ist und in einer schnelleren Zeitspanne wirkt, sodass Männer nicht mehr lange vorausplanen müssen und keine schwankenden Ergebnisse haben", so Lee Rodne, Vorstandsvorsitzender des Biotech-Unternehmens LTR Pharma gegenüber der Zeitschrift The Australian. Das australische Nasenspray trägt den Namen SPONTAN und enthält den bekannten Wirkstoff Vardenafil (Levitra) und habe die gleiche Wirkung wie der Wirkstoff Sildenafil bei Viagra. Auch das Nasenspray erhöht so den Blutfluss zum Penis.

Zeitnahe Zulassung geplant

Eine sogenannte Proof-of-Concept-Studie in Kalifornien konnte die Wirkung des neuen Nasensprays bereits bestätigen, aktuell arbeitet man deswegen an einer beschleunigten Zulassung – da der Wirkstoff selbst bereits bekannt ist, ist dies grundsätzlich möglich. In dieser Woche gelang dem Unternehmen LTR Pharma bereits der erste Schritt dahin, das Nasenspray hat die Ethikgenehmigung für eine klinische Bioäquivalenzstudie für erektile Dysfunktion erhalten.

Ein wichtiger Punkt, um die Zulassung auch bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zu beschleunigen. Nach Angaben des Unternehmens sind allein in den USA etwa 30 Millionen Menschen von Erektionsstörungen betroffen. Noch in diesem Jahr will LTR Pharma Studien am Menschen durchführen und sucht dafür nach Teilnehmern in Sydney. Wann, wie und ob das Spray möglicherweise dann auch in Deutschland verfügbar wäre, ist noch nicht bekannt.